进口未批的境外新药不再按假药论处

来源：浏览次数：次发表日期：2019-12-20

十三届全国人大常委会第十二次会议再次审议药品管理法修订草案（以下简称修订草案），其中对何为假药劣药，作出重新界定：进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处。未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚。

据悉，此前，未取得中国进口药品的销售许可，均会被认定为“假药”。陆勇代购抗癌药被起诉曾引发广泛关注，随后，陆勇代购抗癌药被改变成电影《我不是药神》。

国产创新药缺失导致我国依赖进口药。据海关总署数据，近几年，我国医药品进口量呈现上升的趋势，2018年医药品进口量15.27万吨，进口额296.03亿美元，同比涨幅超10%。2019上半年医药品进口量为7.40万吨，同比增长2.1%。进口金额为113.21亿美元，同比增长26.5%。

数据来源：中商产业研究院整理

近几年，国家层面出台了一系列政策，鼓励进口药材，简化境外已上市药品进口审批，降低进口药关税，减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择。2018年4月，国务院印发《关于落实<政府工作报告>重点工作部门分工的意见》，明确：对境外已上市销售的药品，研究简化进口使用的审批手续。2018年4月，财政部发布政策降低抗癌药关税。

资料来源：中商产业研究院整理

更多资料请参考中商产业研究院发布的《2019-2024年中国创新药行业市场前景及投资机会研究报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业规划策划、产业园策划规划、产业招商引资等解决方案。

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