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进口未批的境外新药不再按假药论处

来源: 浏览次数:次 发表日期:2019-12-20
十三届全国人大常委会第十二次会议再次审议药品管理法修订草案(以下简称修订草案),其中对何为假药劣药,作出重新界定:进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处。未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻处罚。
 
据悉,此前,未取得中国进口药品的销售许可,均会被认定为“假药”。陆勇代购抗癌药被起诉曾引发广泛关注,随后,陆勇代购抗癌药被改变成电影《我不是药神》。
 
国产创新药缺失导致我国依赖进口药。据海关总署数据,近几年,我国医药品进口量呈现上升的趋势,2018年医药品进口量15.27万吨,进口额296.03亿美元,同比涨幅超10%。2019上半年医药品进口量为7.40万吨,同比增长2.1%。进口金额为113.21亿美元,同比增长26.5%。
 
 
数据来源:中商产业研究院整理
 
近几年,国家层面出台了一系列政策,鼓励进口药材,简化境外已上市药品进口审批,降低进口药关税,减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择。2018年4月,国务院印发《关于落实<政府工作报告>重点工作部门分工的意见》,明确:对境外已上市销售的药品,研究简化进口使用的审批手续。2018年4月,财政部发布政策降低抗癌药关税。
 
 
资料来源:中商产业研究院整理
 
更多资料请参考中商产业研究院发布的《2019-2024年中国创新药行业市场前景及投资机会研究报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业规划策划、产业园策划规划、产业招商引资等解决方案。
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